식약처인증 수술용마스크 수입업신고와 품목허가 사례 / 주식회사 더*****
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의뢰기업은 베트남에서 수술용 마스크를 수입하여 판매하고자 계획하셨습니다.
의약외품 수입 허가는 국내 제조에 비하여 까다로운 점이 몇가지 있습니다.
신고처리기간도 더 오래걸리고, 해외 제조사에서 증빙서류를 받을때 원활한 커뮤니케이션이 되지 않으면 송달시간이 지체되며
대한민국 식품의약품안전처가 인정하는 국내 기준에 맞지 않으면, 외국의 품질증명은 의미없는 것이 되고맙니다.
국내제조보다 더 많은 시간과 보완서류가 필요할 수 있어,
의약외품 허가 전문가와 함께 준비하시는 것을 권해드립니다.
의약외품 수입 허가는 국내 제조에 비하여 까다로운 점이 몇가지 있습니다.
신고처리기간도 더 오래걸리고, 해외 제조사에서 증빙서류를 받을때 원활한 커뮤니케이션이 되지 않으면 송달시간이 지체되며
대한민국 식품의약품안전처가 인정하는 국내 기준에 맞지 않으면, 외국의 품질증명은 의미없는 것이 되고맙니다.
국내제조보다 더 많은 시간과 보완서류가 필요할 수 있어,
의약외품 허가 전문가와 함께 준비하시는 것을 권해드립니다.
